A seguito del consiglio di esperti, la FDA approva i richiami per le persone ad alto rischio di età superiore ai 65 anni

espansione / Sede della Food and Drug Administration a White Oak, nel Maryland.

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti mercoledì in ritardo Dose di richiamo approvata del vaccino Pfizer / BioNTech COVID-19 Coloro che hanno più di 65 anni. Inoltre, i booster sono ad alto rischio di COVID-19 grave o sono ad alto rischio di frequente esposizione professionale o istituzionale a SARS-CoV-2, come operatori sanitari e insegnanti 18-64. Persone dell’età.

Una singola dose di richiamo deve essere somministrata solo almeno 6 mesi dopo le prime due dosi. Questa autorizzazione viene fornita come modifica dell’autorizzazione all’uso di emergenza.

L’approvazione della FDA segue principalmente le raccomandazioni di un comitato di esperti indipendenti. Fornisce consulenza al Vaccine and Related Biopharmaceutical Advisory Board o a un’agenzia nota come VRBPAC. Il comitato si è riunito tutto il giorno venerdì per esaminare e discutere i dati relativi al booster. L’incontro si è concluso con un voto di 18-0 a favore della raccomandazione di booster alle persone di età superiore ai 65 anni e ai gruppi ad alto rischio. Ma prima, la Commissione ha votato contro la raccomandazione di richiami a tutti i maggiori di 16 anni e ha pianificato che l’amministrazione Biden distribuisca dosi aggiuntive a quasi tutte le persone vaccinate. Ho rifiutato.

Eleggibilità

La FDA sembra aver prestato attenzione al consiglio della Commissione, ma non è ancora del tutto chiaro chi si qualificherà per l’immunità di richiamo. In una discussione di venerdì, gli esperti hanno suggerito che coloro che sono considerati ad alto rischio di malattie gravi possono includere persone con condizioni come diabete e obesità. Non è chiaro quali altre condizioni possano essere incluse.

La Commissione ha chiarito la necessità di mettere a disposizione degli operatori sanitari ad alto rischio di esposizione i booster. Questi lavoratori scarseggiano già poiché il sistema sanitario è sopraffatto dall’attuale ondata di COVID-19. Esperti e funzionari della FDA hanno anche discusso di lavoratori in prima linea, insegnanti e lavoratori carcerari.

L’approvazione della FDA di mercoledì è più ambigua in quanto “la frequente esposizione istituzionale o professionale a SARS-CoV-2 aumenta il rischio di gravi complicanze del COVID-19, incluso il COVID-19 grave”. È espresso. In una dichiarazione di accompagnamento, il vice della FDA Janet Woodcock ha affermato che l’autorizzazione era “un gruppo particolare di persone negli operatori sanitari, insegnanti, personale diurno, lavoratori della drogheria, rifugi per senzatetto e carceri, tra gli altri. È stato preso di mira.

I dettagli su chi sono quegli “altri” e quali sono le loro condizioni mediche sono lasciati all’Advisory Board dei Centers for Disease Control and Prevention. La Commissione (Comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione o ACIP) si riunirà domani per formulare raccomandazioni sull’uso dei booster.

“Dinamico e in evoluzione”

Un altro problema importante che potrebbe verificarsi durante le conferenze ACIP è la disponibilità di booster di mRNA Pfizer / BioNTech per le persone che hanno ricevuto una singola dose di mRNA Moderna o del vaccino Johnson & Johnson. L’approvazione della FDA si applica solo a coloro che hanno ricevuto due prime dosi del vaccino Pfizer / BioNTech. Inoltre, i booster per i vaccini Moderna e Johnson & Johnson sono attualmente in fase di sviluppo ma non sono stati ancora approvati.

In sospeso nel dibattito c’è anche la speculazione secondo cui tutte le politiche di richiamo stabilite domani hanno vita breve. Il movimento di booster per altri vaccini è previsto nelle prossime settimane e potrebbe essere aperta anche l’ammissibilità dei booster Pfizer / BioNTech. Anthony Fauci, uno dei massimi esperti di malattie infettive, ha annunciato lunedì nell’edizione mattutina della NPR che la FDA ha affermato che in realtà cambia ed estende le raccomandazioni.. “

Nella sua dichiarazione di mercoledì, la FDA Woodcock ha dichiarato: “Questa pandemia è dinamica e in evoluzione e ogni giorno sono disponibili nuovi dati sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino. Per le dosi di richiamo, continuiamo a valutare la scienza in rapido cambiamento e informiamo il pubblico. Continuerà a fornire. “

Il prezzo del bitcoin raggiunge $ 65.000, il più alto mai raggiunto Andrew Yang afferma che la parte in avanti sarà una “festa crittografica” MacOS Monterey: controlla se il tuo computer è compatibile con il nuovo OS di Apple Best Chef’s Knife 2021: Shun, Wusthof, Zwilling, ecc. Leggi questo avviso prima di accedere nuovamente a Facebook o WhatsApp Ultime notizie sulla tecnologia

    Il prezzo del bitcoin raggiunge $ 65.000, il più alto mai raggiunto Andrew Yang afferma che la parte in avanti sarà una “festa crittografica” MacOS Monterey: controlla se il tuo computer è compatibile con il nuovo OS di Apple Best Chef’s Knife 2021: Shun, Wusthof, Zwilling, ecc. Leggi questo avviso prima di accedere nuovamente a Facebook o WhatsApp

Leave a Reply