3 cose da fare adesso

Gli studi clinici spesso subiscono ritardi. Ma in un settore altamente competitivo in cui il time to market è tutto, ridurre al minimo questi ritardi può fare la differenza tra un prodotto leader del mercato e un prodotto in movimento. McKinsey calcola che il secondo prodotto sul mercato avrà uno svantaggio della quota di mercato del 6% in 10 anni, indicando l’impatto a lungo termine che i ritardi possono avere.

Una causa ben nota è il reclutamento dei pazienti, che spesso è più lento del previsto. Garantire un inventario adeguato dei farmaci di confronto è un’altra area difficile in cui le complicazioni spesso portano a tempistiche prolungate. Tecnologia farmaceutica Abbiamo chiesto a Ian Hoban, Direttore dello sviluppo aziendale di Aposave, la divisione di servizi farmaceutici di Abacus Medicine, cosa possono fare gli sponsor per evitare ritardi.

Non essere troppo tardi

Se non hai iniziato a sviluppare una rigorosa strategia di sourcing di confronto, ma hai già sviluppato la tua prima strategia di reclutamento dei pazienti, è tempo di colmare il divario con urgenza. Gli sponsor sono spesso troppo vicini all’inizio di una prova per effettuare un ordine. In questa fase, tempi di consegna più lunghi del previsto e stagnazione doganale possono essere dannosi.

“In caso di ritardo, potremmo essere in grado di procurarci piccole quantità in anticipo come soluzione alla nostra domanda iniziale, mentre possiamo fare cose come aumentare lentamente la maggior parte del nostro inventario di prova”, afferma Hoban. “Ma può avere un effetto a catena. Se stai acquistando una piccola quantità, può avere una data di scadenza più breve, il che significa che corri il rischio di non terminare il periodo di prova.

Un problema ancora più difficile da risolvere è la mancanza di documentazione. Secondo Hoban, alcuni sponsor hanno fallito perché sono troppo concentrati sul fare affari significativi per quanto riguarda i costi di acquisizione dei comparatori. Può costare di più a lungo termine se il prodotto non viene fornito con la documentazione richiesta.

“Può causare ogni sorta di ritardi in futuro”, aggiunge Hoban. “La documentazione può essere importante quando ci si sposta da un mercato all’altro. L’uso di farmaci negli studi globali può essere compromesso dai dati mancanti”.

Anche la scelta del mercato giusto da acquistare è importante. Mercati più piccoli possono funzionare bene nelle sperimentazioni in fase iniziale, ma l’aumento del volume per fornire prove in fase avanzata può rappresentare una parte significativa della domanda totale di pazienti del mercato. .. “Non potremo mai reperire in modo sostenibile questi volumi in un piccolo mercato. Quando conduciamo uno studio di Fase III, dobbiamo considerare un mercato più ampio o contattare direttamente il produttore”, suggerisce Hoban. facendo.

Rimani vigile

Dopo aver completato un accurato piano di approvvigionamento iniziale all’inizio della progettazione di prova, è importante essere regolarmente riesaminati e messi alla prova durante tutto il progetto. L’ambiente dinamico dei farmaci provoca spesso cambiamenti in circostanze che diventano improvvisamente molto difficili, se non impossibili, per ciò che prima era irraggiungibile.

Ad esempio, con l’aumento della domanda da parte di altri studi e del mercato dei pazienti esistente, alcuni farmaci diventano più difficili da reperire nel tempo. D’altra parte, quando il prodotto si avvicina alla fine del suo ciclo di vita, la perdita della strategia di monopolio del produttore può eliminare gradualmente le presentazioni precedentemente disponibili. Ad esempio, attualmente si trova nelle fiale di Eylea.

Lavora a stretto contatto con il tuo fornitore

Gli sponsor devono lavorare a stretto contatto con i principali partner di fornitura per ricevere revisioni regolari delle dinamiche di mercato della molecola in questione e garantire l’esecuzione di un’analisi del rischio appropriata e di aggiustamenti strategici.

È importante per Aposave continuare a discutere con i clienti e fornire loro le informazioni di cui hanno bisogno per prendere decisioni strategiche informate durante il periodo di prova. Dietro questo ci sono gli strumenti di analisi di mercato di Aposave che consentono ad Aposave di valutare rapidamente le informazioni sulle previsioni, i prezzi, i prossimi lotti disponibili, i fornitori accessibili e i mercati in cui sarà disponibile il CoA.

Inoltre, la società madre di Aposave, Abacus Medicine, acquista continuamente grandi quantità dei principali farmaci specialistici, offrendo ad Aposave un accesso senza precedenti alle fonti dinamiche di farmaci necessarie per avviare la sperimentazione. Viene fornito a. L’esperienza, le risorse di approvvigionamento e l’analisi all’avanguardia di Aposave si sono combinate per creare una soluzione di sperimentazione clinica unica per la prossima generazione di prodotti farmaceutici.

Per ulteriori informazioni, scaricare il white paper di seguito.

superiore[送信]Quando fai clic sul pulsante termini di servizio e consenti l’utilizzo dei tuoi dati come descritto nell’informativa sulla privacy di Aposave.

Inoltre, le informazioni fornite verranno raccolte e utilizzate per scopi specifici che sono stati attentamente considerati. Potresti avere un legittimo interesse a farlo, ad esempio, per inviare un contatto su un prodotto o servizio simile che offriamo. Ti diamo sempre la possibilità di rinunciare a comunicazioni future da parte nostra. Puoi scoprire di più sui nostri interessi legittimi nella nostra politica sulla privacy qui. “Noi” include Verdict Media Limited e altri marchi Global Data in dettaglio qui.

Rolls-Royce farà volare il motore al 100% SAF Aggiornamento internazionale: “Increasing Orbital” Nuovi ceppi Delta Foxconn inizierà a produrre veicoli elettrici in India, Europa e America Latina entro il 2024 Panasonic Lumix GH5M2, registrazione video 4K, supporto live streaming wireless lanciato in India Alibaba Il cloud offre un nuovo chip server per l’ottimizzazione dei servizi cloud Ultime notizie tecnologiche

    Rolls-Royce farà volare il motore al 100% SAF Aggiornamento internazionale: “Increasing Orbital” Nuovi ceppi Delta Foxconn inizierà a produrre veicoli elettrici in India, Europa e America Latina entro il 2024 Panasonic Lumix GH5M2, registrazione video 4K, supporto live streaming wireless lanciato in India Alibaba Il cloud offre un nuovo chip server per l’ottimizzazione dei servizi cloud

Leave a Reply